この度、ムコ多糖症Ⅱ型の治療薬「イズカーゴ」につきまして、
2024/7/17付けで添付文書が2点改訂されましたのでお知らせいたします。
改訂点①
「7. 用法及び用量に関連する注意」に記載されていた投与速度の上限（33 mL/時）が、臨床試験結果に基づき削除されました。
（医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂のページのURL）https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-based-on-the-consultation/0001.html
改訂点②
「9.5 妊婦」に記載されていた（治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。生殖発生毒性試験は実施していない。）について、
市販後に実施された生殖発生毒性試験結果において特段の懸念が認められなかったことから、削除されました。
（使用上の注意の改訂指示通知の2024年度指示分のページのURL）https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0373.html
改訂内容の詳細は、添付の新旧対照表とURLをご確認ください。
なお、改訂後の添付文書のURLはこちらです。
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530210_3959424D1023_1_03