顧問医師より
- 2008/4/13 ムコ多糖症VI型酵素製剤が正式に薬価収載されました
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4月11日、ナグラザイムが正式に薬価収載されたことが官報に掲載されました。発売開始は4月14日（月）の予定です。
顧問医師 奥山 虎之
- 2008/4/4 保険収載について
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ムコ多糖症の酵素診断、遺伝子診断、遺伝子診断の一部が保険収載されます。詳細はこちらをご覧ください。
顧問医師 奥山 虎之
- 2008/3/28 ムコ多糖症VI型酵素製剤が承認されました
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ムコ多糖症VI型酵素製剤（ナグラザイム）については、3月24日に開催された薬事・食品衛生審議会分科会での検討を経て、本日（28日）承認されましたのでお知らせします。
なお、本剤の保険適用は、4月11日を予定しております。
顧問医師 奥山 虎之
- 2008/3/26 ムコ多糖症VI型酵素製剤の承認が了解されました
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3月24日の薬事分科会において、ムコ多糖症Ⅵ型治療薬（ナグラザイム）の承認が了承されました、近日中に、承認が正式に決定する予定です。これをうけて、薬価収載がおこなわれますが、エラプレースと同様に、このプロセスも迅速に進むと予想されます。
以上、ご報告申し上げます。
顧問医師 奥山 虎之
- 2008/2/24 ムコ多糖症VI型酵素製剤で進捗がありました
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厚生労働省医薬食品局審査管理課から、連絡がありました。
ムコ多糖症VI型酵素製剤ガルサルファーゼ（商品名：ナグラザイム）に関して、2月22日の医薬品第1部会において承認が了承され、今後は、3月下旬に予定されている薬事分科会での検討を経ることになるとのことです。いずれにしても、承認へのたしかな道筋が見えてきました。
顧問医師 奥山 虎之
- 2007/12/5 イソフラボンを用いた治療の申込受付終了のお知らせ
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イソフラボン(Genistein)を用いたムコ多糖症の治療に関する研究への申込受付を終了いたしました。
ご参考：本研究についての詳細はこちら
- 2007/10/4 ムコ多糖症II型酵素製剤が承認されました
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ムコ多糖症II型治療薬「エラプレース」について、10月3日に開催された薬事・食品衛生審議会薬事分科会での検討を経て、本日、薬事法に基づき承認されました。
今後は、薬剤の販売価格が検討され、決定されます。10月中旬から販売開始の見込みです。
ホームページを通じて、情報が入り次第リアルタイムでご報告いたします。
なお、実際に酵素治療を開始するためには、さまざまな準備が必要となります。治療を希望される、あるいは酵素治療に関心のある患者様およびご家族の方は、早めに顧問医か主治医にご連絡ください。
ムコ多糖症親の会顧問医 奥山虎之
- 2007/10/3 ムコ多糖症II型酵素製剤の「承認」が「了解」されました
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厚生労働省医薬食品局審査管理課安川様から、以下の連絡をいただきました。取り急ぎご報告いたします。
2007年10月3日午後
ムコ多糖症親の会顧問医 奥山虎之
(連絡内容)
ムコ多糖症II型治療薬イデュロサルファーゼ（商品名：エラプレース）が、本日（10月3日）行われた薬事・食品衛生審議会の薬事分科会で、「承認」が「了解」されました。
（コメント）
今後の予定ですが、正式な「承認」は明日(10月4日)以降となります。これを受けて、薬剤の販売価格が検討され、決定されます。このプロセスを薬価収載といいます。
その後、日本ジェンザイム社から販売が開始されます。これらの作業に、通常は、承認後約2か月を要するのですが、エラプレースの場合は1-2週間のうちに事態は進行する予定で10月中旬から販売開始の見込みです。
ホームページを通じて、情報が入り次第リアルタイムでご報告いたします。
なお、実際に酵素治療を開始するためには、さまざまな準備が必要となります。治療を希望される、あるいは酵素治療に関心のある患者様およびご家族の方は、早めに顧問医か主治医にご連絡ください。
- 2007/8/31 ムコ多糖症II型酵素製剤で進捗がありました
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以下の内容のメールを厚生労働省からいただきましたので、ご報告申し上げます。
「8月29日に、医薬品第一部会で、ムコ多糖症II型酵素製剤エラプレースに関する審議が行われ、承認可（全例調査を承認条件）として分科会へ報告することとなりました。」
上記は、エラプレースの審査が極めて順調にそして迅速に進んでいることを示すもので、はやければ、10月には正式な承認が得られる見通しです。
エラプレースの投与をご希望の患者様は、各病院で準備が必要ですので、早急に主治医の先生か顧問医にご連絡ください。
顧問医師
田中あけみ
鈴木康之
奥山虎之
- 2007/8/31 イソフラボンを用いたムコ多糖症の治療に関する研究のお知らせ
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イソフラボン(Genistein)を用いたムコ多糖症の治療に関する研究のお知らせ
詳細はこちらをご覧ください。
- 2007/6/27 大豆イソフラボン製剤の導入について
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ムコ多糖症親の会の皆様へ
大豆イソフラボンについて経過報告です。
多くの皆様からお問い合わせいただいておりますが、計画よりスタートが遅れ申しわけありません。大豆イソフラボン製剤導入検討グループでは、製剤の供給準備と、効果および安全性の確認検査の準備をしていますが、5月末にポーランドで行われた最新の研究会のデータを参考にし、服用量も慎重に検討して開始したいと思います。8月の交流会までには準備を終えて、皆様にお知らせしたいと思いますので、もうしばらくお待ちください。
大豆イソフラボン製剤導入検討グループ
（岐阜大学） 鈴木康之
（大阪市立大学） 田中あけみ
（国立成育医療センター） 奥山虎之
（岐阜大学） 折居忠夫
（セントルイス大学） 戸松俊治
- 2007/4/21 アンケートの集計結果が出ました
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遅くなりましたが、昨年ご協力いただきましたアンケートの集計結果を以下にご報告します。その節は、ありがとうございました。
詳細はこちらをご覧ください。
顧問医師 田中あけみ
- 2007/1/31 ムコ多糖症II型酵素製剤の承認申請が行われました
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「本日（2007年1月31日）、ムコ多糖症II型酵素製剤Idursulfase（イデュルスルファーゼ）の承認申請を無事完了しました」との報告をジェンザイムジャパン株式会社からいただきましたので、ご報告申し上げます。今後は、審査が順調にすすみ、一日でも早く承認が得られますように、親の会の皆様のご協力ご支援をお願い申し上げます。
ムコ多糖症親の会 顧問医師一同
- 2007/1/29 大豆イソフラボン製剤の導入について
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ムコ多糖症親の会の皆様へ
大豆イソフラボンについてご連絡です。
現在、大豆イソフラボン製剤導入検討グループでは、イソフラボン製剤の供給とその効果および安全性の確認検査のための体制を準備しています。現状では、本年5月ごろからスタートできそうです。もうしばらくお待ちください。
大豆イソフラボン製剤導入検討グループ
（岐阜大学） 鈴木康之
（大阪市立大学） 田中あけみ
（国立成育医療センター） 奥山虎之
（岐阜大学） 折居忠夫
（セントルイス大学） 戸松俊治
- 2007/1/23 アンケートにお答えいただいた皆様へのご質問の回答
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遅くなりましたが、アンケートのときに皆様から頂きました質問の回答をさせていただきます。これからも、親の会事務局をとおして遠慮なく質問をお寄せください。
詳細はこちらをご覧ください。
顧問医師一同
- 2007/1/22 VI型酵素製剤の日本での臨床開発を担当する会社が決定しました
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ムコ多糖症親の会の皆様へ
新年早々、いい知らせが入ってきました。懸案となっておりましたムコ多糖症VI型酵素製剤ガルサルファーゼ（ナグラザイム）の日本での臨床開発を担当する会社が決まりました。アンジェスMGという製薬会社です。本日、アンジェスMGのWEBサイトに掲載されます。
厚生労働省の未承認薬使用問題検討会議での検討結果に基づき、アンジェスMGは、日本での新たな臨床試験（治験）は行わず、欧米での治験データによる承認申請を行う予定です。その後は、総合機構での審査を経て、承認、薬価収載となります。アンジェスMGは、ムコ多糖症VI型患者様への承認前の薬剤無償提供についても検討しています。
これまで、厚生労働省や製造元であるバイオマリン社にさまざまな働きかけを行って参りましたが、一日でも早い販売となりますように、今後もよりいっそうの働きかけを行っていきたいと思います。
親の会の皆様のご支援をお願い申し上げます。
顧問医師 奥山 虎之
- 2006/12/19 アンケートにご協力ありがとうございました
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先月、II型とIII型の患者様あてにアンケートをお願いいたしましたところ、多くの皆様にお返事を頂きました。本当にありがとうございました。まとめた結果は、ホームページでご報告いたします。1,2ヶ月くらいかかると思います。
ご質問も、多数頂きました。年明けに、ホームページでお答えをさせていただきます。また、個人的なご質問のお答えは、郵便でご自宅宛にお送りします。よろしくお願いします。
大阪市立大学 小児科 田中 あけみ
- 2006/9/25 大豆イソフラボン製剤の導入について
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８月のムコ多糖症親の会での大豆イソフラボンの紹介以来、多数のご家族や医師から入手法、値段、作用、副作用などについて質問が寄せられました。
顧問医師として統一見解をお知らせいたします。
詳細はこちらをご覧ください。
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